Medicamento na versão composta continuará a ser
vendido em comprimidos ou na versão mais 'pura', apenas com a substância
butilbrometo de escopolamina.
Buscopan composto gotas (Foto: Reprodução/Boehringer Ingelheim) |
A empresa
Boehringer Ingelheim comunicou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) o recolhimento voluntário do medicamento Buscopan Composto em gotas,
usado contra dores e cólicas na região abdominal.
A fabricação do
medicamento também está suspensa, mas, de acordo com a companhia alemã, o
"produto disponível no mercado não oferece risco à saúde do
paciente".
O Buscopan
Composto em comprimido e o Buscopan Gotas continuarão a ser vendidos. Os
medicamentos compostos da "família" Buscopan acrescentam dipirona à
substância base, butilbrometo de escopolamina.
Segundo a
Boehringer Ingelheim, os remédios foram retirados das farmácias devido a um
resultado do estudo de estabilidade -- que estabelece os prazos de validade e é
importante para avaliar a segurança, qualidade e eficácia do produto, de acordo
com publicação da Fiocruz.
Em julho, a Anvisa suspendeu um
lote do remédio Lexotan e alegou resultados abaixo do
esperado nos estudos de estabilidade, motivo similar à retirada do Buscopan
Composto em gotas do mercado. A agência classificou o risco problema como baixo
- classe 3. Mesmo assim, o produto não deveria ser consumido.
Leia
a nota da empresa na íntegra:
A
Boehringer Ingelheim do Brasil comunica o recolhimento voluntário e preventivo
de Buscopan Composto gotas (butilbrometo de escopolamina e dipirona sódica
monoidratada), devido a resultado fora de especificação identificado durante
estudo de estabilidade. O produto disponível no mercado não oferece risco à
saúde do paciente. A descontinuação foi comunicada proativamente pela empresa à
Anvisa e o medicamento foi tirado temporariamente de circulação em junho deste
ano. A Boehringer Ingelheim esclarece que há alternativas terapêuticas
disponíveis, como os demais medicamentos da família Buscopan, o Buscopan
Composto comprimido e o Buscopan Gotas. A Boehringer Ingelheim reforça seu
compromisso irrestrito com a garantia de qualidade de seus produtos e com a
saúde de seus pacientes.
G1/ Bem Estar
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