Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) publicada hoje (18) no Diário
Oficial da União suspende a distribuição, o comércio e uso, em todo o
território nacional, do lote 130886 (val.: 08/2015) do produto Mebendazol
20mg/ml, suspensão oral 30ml, fabricado pela empresa Mariol Industrial Ltda.
De acordo com o texto, laudo
emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório no ensaio
de aspecto, no qual foi constatada a presença de grumos e sedimentos
depositados. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das
unidades existentes no mercado relativas ao lote.
Por meio
de nota, a empresa Mariol Industrial Ltda informou que, em alguns lotes do
produto Mebendazol 20mg/ml, foi identificada uma suspensão não homogênea, com
grumos e sedimentos depositados no fundo do frasco após agitação. Ainda segundo
o fabricante, foi aberto processo de investigação e o medicamento teve sua
produção temporariamente suspensa.
“A
parada da comercialização do produto em questão não vai gerar desabastecimento
do mercado, pois os pacientes terão outras alternativas terapêuticas com
medicamentos substitutos existentes no mercado nacional, na mesma concentração
e forma farmacêutica”, informou a empresa.
Agência Brasil
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